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济南14家药店被收回GSP证书

 


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本文摘要:据了解,GSP证书便是药品运营品质管理制度证书证书。

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据了解,GSP证书便是药品运营品质管理制度证书证书。十月底,济南食品类药品监督管理局外派11个稽查组,对全省100家零售药店和9家药品产品公司进行了GSP证书跟踪查验。查验結果为,符合药品GSP查验核准规范的药品产品公司6家,零售药店63家;不存在1到两个相当严重缺少新项目的药品产品公司3家,零售药店21家;不存在3个及之上相当严重缺少新项目的零售药店16家(在其中连锁加盟店面2家),当场交还GSP证书14张;2家零售药店积极暂停营业。

自上年10月济南市12家药店被交还GSP证书证书后,本次又有14家药店的GSP证书证书被当场交还。从跟踪查验状况看,一部分公司不存在的关键难题展示出在:公司没建立药品品质档案资料,或是档案资料原材料收集不初始;抗菌素等药品仍未严格遵守凭医生药方市场销售的要求,仍未按回绝核查药方;在商品置放上,不存在食品药品混存、药品与非处方药品混存、归类置放不科学等难题;药品广告宣传不存在违反规定宣传策划的难题;公司部相关相关法律法规的学习培训、GSP科技知识的学习培训及职位规章制度的学习培训不保证,员工行为规范仍待提高。依据要求,稽查组对不存在相当严重缺少新项目的药品产品公司及零售药店向本地县(市)、区药品监督管理单位进行了对接。

对被交还《药品经营质量管理规范证书证书》的零售药店,在对其依法查处的另外,药品监督管理单位将帮助、督促其清查。公司清查完后,才可明确指出申请书人,由地市级药品监督管理单位的机构当场查验,根据查验的将交还《药品经营质量管理规范证书证书》。对暂停营业的零售药店,将再作保证更进一步的核查,显而易见没标准以后运营的,不可劝导其申请办理注销申请办理;对长时间不明确指出GSP证书申报人的零售药店,将扩大监督管理加倍,对说动违宪的,将进行惩治并纪录到零售药店的征信系统中,之后销户《药品经营证》。


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